Rusya'nın Moskova kentinde bulunan önde gelen bir ilaç üreticisi, ısıya duyarlı bir aktif farmasötik bileşen (API) olan ibuprofenin öğütülmesinde zorluklarla karşılaştı. Amaç, artan yerel ve bölgesel talebi karşılamak için saatte 120 kg'lık yüksek bir üretim kapasitesini korurken, D97 ≤ 10 μm olan tutarlı bir parçacık boyutu dağılımı (PSD) elde etmekti.
Moskova merkezli üretim ekibi üç temel engeli belirledi: İbuprofenin erime noktası düşüktür (~75°C). Önceki öğütme yöntemleri aşırı ısınmaya neden olarak malzemenin yapışmasına, elek tıkanmasına ve tutarsız ürün kalitesine yol açıyordu. Tekdüze çözünme ve tablet etkinliğini sağlamak için müşteri, D97'nin 10 μm'de sabitlendiği sıkı bir parçacık boyutu dağılımı (PSD) gerektiriyordu. Mevcut ekipman, saatte 80 kg'ın üzerinde üretim kapasitesine sürdürülebilir bir şekilde ulaşamıyor ve üretim hattında bir darboğaz oluşturuyordu.
Yerinde değerlendirme ve malzeme testlerinin ardından Epic Powder, MQW10 Akışkan Yataklı Jet Değirmenini önerdi. Bu değirmen, farmasötik GMP uyumluluğu için özelleştirilmiştir. Jet değirmeni, parçacıklar arası etki oluşturmak için basınçlı hava genleşmesini kullanır. Sıcaklıkları düşük tutarak İbuprofenin erimesini veya bozulmasını önler. Dahili bir sınıflandırıcı Büyük boyutlu parçacıkların sürekli olarak geri dönüştürülmesini sağlayarak, yalnızca 10 μm'den küçük olanların geçmesine izin verir; bu da dar ve tutarlı bir parçacık boyutu dağılımı (PSD) ile sonuçlanır. Tamamen cilalanmış yüzeyler, kolay temizlenebilir yapı ve onaylanmış temizleme protokolleri, Rus ve uluslararası ilaç standartlarını karşılamaktadır.
Moskova tesisinde kurulumun ardından MQW10, ibuprofen öğütme performansında anında iyileşmeler sağladı. MQW10'un Moskova'daki başarılı uygulaması şunu göstermektedir: Destansı Toz’Isıya duyarlı API'ler için, zorlu üretim ortamlarında bile güvenilir ve yüksek performanslı öğütme çözümleri sağlama yeteneği. Hassas partikül kontrolünü yüksek verimlilikle birleştirerek, müşteri ürün tutarlılığını artırdı ve üretimi verimli bir şekilde ölçeklendirdi.
Teknik Parametreler:
Malzeme: İbuprofen
Parçacık Boyutu: D97 = 10μm
Çıktı: 120 kg/saat
