Un importante fabricante farmacéutico con sede en Moscú, Rusia, se enfrentó a desafíos en la molienda de ibuprofeno, un ingrediente farmacéutico activo (API) sensible al calor. El objetivo era lograr una distribución uniforme del tamaño de partícula (PSD) con D97 ≤ 10 μm, manteniendo un alto rendimiento de 120 kg/h para satisfacer la creciente demanda nacional y regional.
El equipo de producción con sede en Moscú identificó tres obstáculos clave: el ibuprofeno tiene un punto de fusión bajo (~75 °C). Los métodos de molienda anteriores causaban sobrecalentamiento, lo que provocaba la adherencia del material, el bloqueo de la malla y una calidad del producto inconsistente. Para garantizar una disolución uniforme y la eficacia del comprimido, el cliente necesitaba una PSD ajustada con un D97 fijado a 10 μm. El equipo existente no podía alcanzar de forma sostenible una producción superior a 80 kg/h, lo que creaba un cuello de botella en su línea de producción.
Tras una evaluación in situ y pruebas de materiales, Epic Powder recomendó el molino de chorro de lecho fluidizado MQW10. Está diseñado para cumplir con las normas GMP farmacéuticas. El molino de chorro utiliza expansión de aire comprimido para generar impacto partícula sobre partícula. Mantiene bajas temperaturas y previene la fusión o degradación del ibuprofeno. Un sistema integrado... clasificador Garantiza el reciclaje continuo de partículas de gran tamaño, permitiendo el paso únicamente de las menores de 10 μm, lo que resulta en una PSD estrecha y uniforme. Superficies completamente pulidas, construcción de fácil limpieza y protocolos de limpieza validados que cumplen con los estándares farmacéuticos rusos e internacionales.
Tras su instalación en las instalaciones de Moscú, el MQW10 proporcionó mejoras inmediatas en la molienda de ibuprofeno. La exitosa implementación del MQW10 en Moscú demuestra... Polvo épico’La capacidad de proporcionar soluciones de molienda fiables y de alto rendimiento para API sensibles al calor, incluso en entornos de producción exigentes. Al combinar el control preciso de partículas con un alto rendimiento, el cliente mejoró la consistencia del producto y amplió la producción de forma eficiente.
Parámetros técnicos:
Material: Ibuprofeno
Tamaño de partícula: D97 = 10 μm
Producción: 120 kg/h
