Крупный производитель фармацевтической продукции из Москвы столкнулся с трудностями при измельчении ибупрофена — термочувствительного активного фармацевтического ингредиента (АФИ). Целью было достижение стабильного распределения частиц по размерам (РЧД) с D97 ≤ 10 мкм при сохранении высокой производительности 120 кг/ч для удовлетворения растущего внутреннего и регионального спроса.
Производственная группа из Москвы выявила три ключевые проблемы: ибупрофен имеет низкую температуру плавления (~75 °C). Предыдущие методы измельчения приводили к перегреву, вызывая слипание материала, засорение сит и нестабильное качество продукции. Для обеспечения равномерного растворения и эффективности таблеток клиенту требовалось плотное распределение частиц по размерам (PSD) с фиксированным значением D97 10 мкм. Существующее оборудование не могло стабильно обеспечивать производительность выше 80 кг/ч, создавая узкое место в производственной линии.
После оценки на месте и тестирования материалов компания Epic Powder рекомендовала струйную мельницу с псевдоожиженным слоем MQW10. Она адаптирована для соответствия требованиям фармацевтической надлежащей производственной практики (GMP). Струйная мельница использует расширение сжатого воздуха для создания ударного воздействия частиц друг на друга. Это позволяет поддерживать низкую температуру и предотвращать плавление или деградацию ибупрофена. Встроенная система классификатор Обеспечивает непрерывную переработку частиц крупного размера, пропуская только частицы размером менее 10 мкм, что приводит к узкому и однородному распределению частиц по размерам. Полностью полированные поверхности, легкоочищаемая конструкция и проверенные протоколы очистки соответствуют российским и международным фармацевтическим стандартам.
После установки на московском предприятии система MQW10 сразу же улучшила качество измельчения ибупрофена. Успешное внедрение MQW10 в Москве демонстрирует... Эпический порошок’Способность компании предоставлять надежные и высокопроизводительные решения для измельчения термочувствительных АФИ — даже в сложных производственных условиях. Сочетая точный контроль частиц с высокой производительностью, клиент повысил стабильность качества продукции и эффективно масштабировал производство.
Технические параметры:
Материал: Ибупрофен
Размер частиц: D97 = 10 мкм
Выход: 120 кг/ч
