モスクワのイブプロフェンジェットミル粉砕生産ライン

ジェットミルMQW10 API用 (1)

ロシアのモスクワに拠点を置く大手製薬会社は、熱に弱い有効成分(API)であるイブプロフェンの粉砕において課題に直面していました。目標は、国内および地域の需要の高まりに対応するため、120kg/hという高い処理能力を維持しながら、D97≦10μmという一貫した粒度分布(PSD)を達成することでした。.

ジェットミルMQW10 API用 (1)
ジェットミル エピックパウダーのMQW10

モスクワを拠点とする生産チームは、3つの主要な課題を特定しました。イブプロフェンは融点が低い(約75℃)ため、従来の粉砕方法では過熱が発生し、材料の固着、スクリーンの詰まり、製品品質のばらつきが生じていました。均一な溶解と錠剤の効能を確保するため、クライアントはD97を10μmに固定した緻密な粒度分布(PSD)を必要としていました。既存の設備では80kg/hを超える生産量を持続的に達成できず、生産ラインのボトルネックとなっていました。.

現地調査と材料試験を経て、Epic PowderはMQW10流動床ジェットミルを推奨しました。これは医薬品GMP準拠向けにカスタマイズされています。このジェットミルは圧縮空気の膨張を利用して粒子同士の衝突を引き起こします。温度を低く保ち、イブプロフェンの融解や分解を防ぎます。内蔵の 分類器 10μm未満の粒子のみを通過させることで、大きすぎる粒子を継続的にリサイクルし、均一で狭いPSDを実現します。完全に研磨された表面、清掃しやすい構造、そして検証済みの洗浄プロトコルは、ロシアおよび国際的な医薬品基準を満たしています。.

モスクワ工場への設置後、MQW10はイブプロフェン粉砕において即座に改善をもたらしました。モスクワにおけるMQW10の導入成功は、 エピックパウダー’熱に敏感なAPIに対し、要求の厳しい生産環境下でも信頼性の高い高性能な粉砕ソリューションを提供できる能力。精密な粒子制御と高いスループットを組み合わせることで、クライアントは製品の一貫性を高め、生産効率を向上させることができました。.

技術的パラメータ:

材料: イブプロフェン

粒子サイズ: D97 = 10μm

出力: 120 kg/時

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