Uma importante fabricante farmacêutica sediada em Moscou, Rússia, enfrentava desafios na moagem de ibuprofeno — um ingrediente farmacêutico ativo (IFA) sensível ao calor. O objetivo era alcançar uma distribuição granulométrica consistente com D97 ≤ 10 μm, mantendo ao mesmo tempo uma alta produtividade de 120 kg/h para atender à crescente demanda nacional e regional.
A equipe de produção sediada em Moscou identificou três obstáculos principais: o ibuprofeno tem um ponto de fusão baixo (aproximadamente 75 °C). Os métodos de moagem anteriores causavam superaquecimento, levando à aderência do material, entupimento da tela e qualidade inconsistente do produto. Para garantir dissolução uniforme e eficácia do comprimido, o cliente exigia uma distribuição de tamanho de partículas (PSD) rigorosa, com D97 fixado em 10 μm. Os equipamentos existentes não conseguiam atingir taxas de produção superiores a 80 kg/h de forma sustentável, criando um gargalo em sua linha de produção.
Após uma avaliação no local e testes de materiais, a Epic Powder recomendou o moinho de jato de leito fluidizado MQW10. Ele é personalizado para atender às normas de Boas Práticas de Fabricação (BPF) da indústria farmacêutica. O moinho de jato utiliza a expansão de ar comprimido para gerar impacto partícula sobre partícula. Isso mantém as temperaturas baixas, evitando o derretimento ou a degradação do ibuprofeno. Possui um sistema integrado de controle de fluxo de ar. classificador Garante a reciclagem contínua de partículas de tamanho excessivo, permitindo a passagem apenas daquelas com menos de 10 μm, resultando em uma distribuição granulométrica estreita e consistente. Superfícies totalmente polidas, construção de fácil limpeza e protocolos de limpeza validados atendem aos padrões farmacêuticos russos e internacionais.
Após a instalação na unidade de Moscou, o MQW10 proporcionou melhorias imediatas na moagem de ibuprofeno. A implementação bem-sucedida do MQW10 em Moscou demonstra Pó épico’A capacidade da empresa de fornecer soluções de moagem confiáveis e de alto desempenho para APIs sensíveis ao calor, mesmo em ambientes de produção exigentes, permitiu ao cliente aprimorar a consistência do produto e escalar a produção de forma eficiente.
Parâmetros técnicos:
Material: Ibuprofeno
Tamanho das partículas: D97 = 10 μm
Saída: 120 kg/h
