広東省におけるMQP30ディスクジェットミルを備えたニフェジピンAPI生産ライン

MQP06フラットディスクジェットミル

Epic Powderは、世界中の製薬会社に精密微粉化ソリューションを提供しています。広東省の大手APIメーカーがニフェジピン(主要な高血圧治療薬)の微粉化を必要とした際、実績のある当社のソリューションを採用しました。 ディスクジェットミル API 粉砕ソリューションのためのテクノロジー。.

MQP06フラットディスクジェットミル

ニフェジピンは極めて微細な粒子を必要とします。粒子が細かいほど、溶解速度が速くなり、生物学的利用能が向上します。従来の粉砕機では、粒度分布が広くなったり、収率が低下したり、熱による損傷が生じたりすることがよくあります。当社のクライアントは、商業規模のスループットで、3ミクロン未満の均一な結果を求めていました。.

解決策は明らかでした。 エピックパウダー MQP30 ディスクジェットミル. このスパイラルディスクジェットミルは、高速圧縮ガスを用いて強力な粒子間衝突を発生させます。最小限の発熱、金属汚染ゼロ、そして極めて狭い粒度分布により、ニフェジピンのような熱に敏感なAPIに最適です。.

MQP30はGMP生産ラインに容易に統合できます。迅速な分解とCIP(Clean-In-Place)設計により、迅速なバッチ切り替えを実現します。オペレーターは、供給速度と粉砕圧力を調整することで、粒子サイズを正確に制御できます。.

導入と最適化後、結果は明白でした。お客様はニフェジピンAPIの粉砕において、優れた収率で安定した再現性のある微粉化を実現しました。下流工程での製剤化はよりスムーズになり、溶出率も大幅に向上しました。一貫した品質により、規制文書への対応も容易になりました。APIを高精度に微粉化しませんか?お気軽にお問い合わせください。 エピックパウダー ニフェジピンまたはその他の医薬品有効成分については、現在不明です。.

技術的パラメータ:

API: ニフェジピン

粒子サイズ: d90 = 2.4 µm

出力: 32 kg/時

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