Компания Epic Powder поставляет решения для точной микронизации фармацевтическим производителям по всему миру. Когда ведущему производителю активных фармацевтических ингредиентов в провинции Гуандун потребовалась микронизация нифедипина (ключевого препарата от гипертонии), он обратился к нашим проверенным решениям. дисковая струйная мельница технология для решения задачи измельчения API.
Для получения нифедипина необходимы чрезвычайно мелкие частицы. Более мелкие частицы означают более быстрое растворение и лучшую биодоступность. Традиционные мельницы часто создают широкое распределение частиц по размерам, низкий выход продукта или приводят к термическому повреждению. Наш клиент требовал стабильного получения частиц размером менее 3 микрон при производительности в промышленных масштабах.
Решение было очевидным: Эпический порошок Дисковая струйная мельница MQP30. Эта спиральная дисковая струйная мельница использует высокоскоростной сжатый газ для создания мощных столкновений частиц друг с другом. Минимальный нагрев, отсутствие примесей металла и сверхтонкое распределение частиц по размерам делают ее идеальной для термочувствительных активных фармацевтических ингредиентов, таких как нифедипин.
Установка MQP30 легко интегрируется в производственные линии, соответствующие стандартам GMP. Быстрая разборка и система CIP (очистка на месте) обеспечивают быструю смену партий. Операторы могут точно контролировать размер частиц, регулируя скорость подачи и давление измельчения.
После установки и оптимизации результаты говорили сами за себя. Клиент добился стабильной, воспроизводимой микронизации с превосходным выходом продукта при измельчении АФИ нифедипина. Состав последующих этапов производства стал более однородным. Скорость растворения значительно улучшилась. Благодаря стабильному качеству, оформление нормативной документации стало простым. Готовы к высокоточной микронизации вашего АФИ? Свяжитесь с нами. Эпический порошок Сегодня это касается нифедипина или любого другого активного фармацевтического ингредиента.
Технические параметры:
API: Нифедипин
Размер частиц: d90 = 2,4 мкм
Выход: 32 кг/ч
