에픽 파우더는 전 세계 제약 제조업체에 정밀 미세분말화 솔루션을 제공합니다. 광둥성의 한 주요 원료의약품(API) 생산 업체가 고혈압 치료제인 니페디핀의 미세분말화가 필요했을 때, 그들은 검증된 에픽 파우더의 솔루션을 선택했습니다. 에픽 파우더는 검증된 기술을 바탕으로 에픽 파우더의 솔루션을 활용했습니다. 광둥성의 한 주요 원료의약품 생산 업체는 고혈압 치료제인 니페디핀을 미세분말화해야 할 필요성을 느꼈을 때, 당사의 솔루션을 선택했습니다. 디스크 제트 밀 API 분쇄 솔루션을 위한 기술.
니페디핀은 극도로 미세한 입자를 필요로 합니다. 입자가 미세할수록 용해 속도가 빨라지고 생체 이용률이 향상됩니다. 기존의 분쇄기는 종종 넓은 입자 크기 분포, 낮은 수율 또는 열 손상을 유발합니다. 당사 고객은 상업적 규모 생산량에서 3미크론 미만의 일관된 입자 크기를 요구했습니다.
해결책은 명확했다. 에픽 파우더 MQP30 디스크 제트 밀. 이 나선형 디스크 제트 밀은 고속 압축 가스를 사용하여 강력한 입자 간 충돌을 생성합니다. 최소한의 열 발생, 금속 오염 제로, 그리고 매우 좁은 입자 크기 분포는 니페디핀과 같이 열에 민감한 API에 이상적입니다.
MQP30은 GMP 생산 라인에 쉽게 통합됩니다. 빠른 분해 및 CIP(현장 세척) 설계로 신속한 배치 교체가 가능합니다. 작업자는 공급 속도와 분쇄 압력을 조절하여 입자 크기를 정밀하게 제어할 수 있습니다.
설치 및 최적화 후, 결과는 확실했습니다. 고객은 니페디핀 API 분쇄에서 안정적이고 반복 가능한 미세분쇄 공정을 통해 우수한 수율을 달성했습니다. 후속 제형 공정이 더욱 원활해졌고, 용해 속도가 크게 향상되었습니다. 일관된 품질 덕분에 규제 관련 문서 작성도 간편해졌습니다. API를 정밀하게 미세분쇄할 준비가 되셨습니까? 지금 문의하세요. 에픽 파우더 오늘날 니페디핀이나 다른 활성 의약품 성분에 대해서는.
기술적 매개변수:
API: 니페디핀
입자 크기: d90 = 2.4 µm
산출: 32kg/시간
